2025年1月10日，再鼎医药和Vertex共同文告，两边缔结一项独家许可公约。字据该公约，再鼎医药将取得在大中华区和新加坡修复和买卖化Povetacicept的独家权柄。音信传出后，再鼎医药在今日好意思股大盘全体大跌的配景下，逆势高涨了4.12%，披露了商场对再鼎这笔来往的看好。Povetacicept是一款什么样的家具，向来以目光狠辣著称的再鼎又是基于什么逻辑要拿下这款家具？

01

Povetacicept：49亿好意思元并购背后的“明星管线”

2024年4月，Vertex文告将以49亿好意思元收购Alpine，这次并购是2024年生物医药范围场所额第二的并购案，而这次收购最为病笃的场所，便是Alpine的中枢管线家具Povetacicept（ALPN-303），Vertex觉得这款家具具备成为IgA肾病同类最优家具的后劲。

巧的是，一个月后，另一个肾脏和免疫疾病范围的公司Calliditas也被收购，而Calliditas的中枢管线恰是一经获批 IgA肾病的布地奈德肠溶胶囊，但场所额仅为约11亿好意思元。

不同于糖皮质激素等传管辖疗技艺，Povetacicept属于生物制剂，要素是突变TACI-Fc会通卵白，不错对B细胞活化因子（BAFF）和增殖提示配体（APRIL）产生高效双重拮抗作用。

基于工程化的TACI（跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子）结构域，Povetacicept与其他BAFF和/或APRIL扼制剂比拟具有更高的长入亲和力和更强的遵循，况且在IgA肾病和原发性膜性肾病患者的临床沟通中证实出潜在的同类最优疗效。

2024年11月，Vertex在好意思国肾脏病学会肾脏周大会上公布了Povetacicept在IgA肾病（IgAN）、原发性膜性肾病（pMN）的最新数据。

在54例每四周皮下打针给药Povetacicept的 80mg或240 mg IgA肾病患者中，接管Povetacicept 80mg补救的IgA肾病患者，第48周时尿卵白平均减少66%，平均尿卵白肌酐比（UPCR）从基线的1.3g/g降至0.5g/g。63%的参与者在第48周达到临床缓解。Povetacicept在2期临床沟通中展现出了惊艳的临床后果，使得业界对其往时运用长进充满期待。

在安全性上，Povetacicept也证实邃密。在两个剂量水平上，Povetacicept皆证实出邃密的耐受性。Povetacicept的给药花式也很通俗。每月一次的给药频率使得患者的驯顺性会更好。在Vertex2024年三季报的投资东说念主会议上，还有分析师就此有益问了一个问题。Vertex的CEO Reshma Kewalramani对此细则地暗示 “期待Povetacicept获批上市后，将不错每月在家中进行小剂量的皮下打针给药。”

在优异数据的饱读舞下，Povetacicept针对 IgA肾病 的要津临床RAINIER沟通也紧锣密饱读的在2024年第三季度启动开展。这一沟通将在范例补救的基础上，在约480名IgA肾病患者入网议使用Povetacicept80毫克对比安危剂的有用性和安全性。

尤为要津的是，该沟通将进行事先筹备的中期分析，以评估一定数目的患者完成36周补救后Povetacicept组与安危剂组的尿卵白与肌酐比值（UPCR）。要是后果为阳性，中期分析可算作Povetacicept在好意思国加快批准的基础。 是以，以这个时辰推算，Povetacicept最快可能在2027年就在好意思国获批上市用于IgA肾病。

算作群众3期临床沟通的一部分，2024年11月，中国一经第一时辰加入Povetacicept用于IgA肾病补救的临床沟通，筹备在国内入组120名患者。主要很是办法是第 36 周 24 小时 uPCR 较基线的变化和戒指第 104 周总 的eGFR 下落斜率。 这意味着中国的注册汇报和群众不错保握基本同步。

02

再鼎的逻辑：锁定下一个“艾加莫德” ？

再鼎看上Povetacicept的逻辑并不复杂，遒劲的未舒服需求+同类最优的家具后劲，险些便是困了有东说念主递枕头，如故相宜东说念主体工程学的“天外枕”。

不同于外洋相对有限的患者群体，IgA肾病是中国常见的肾小球肾炎，亦然青丁壮东说念主群尿毒症的主要病因。中国患者东说念主数猜度为 300 万至 500 万，商场空间很大。IgA肾病在中国事一个遒劲且不断增长的商场，患者大量具有很强的补救意愿，但现存的补救策略远不行舒服临床需求，群众范围内尚无针对 IgA肾病根柢病因的获批疗法。

再鼎看上Povetacicept，除了其优异的临床数据外，也和再鼎的政策布局密不可分。以自免范围重磅药物艾加莫德为符号，免疫范围一经成为再鼎事迹增长的病笃引擎，艾加莫德2024年前三季度一经为再鼎孝敬了跨越6000万好意思元的营收，再鼎医药年中还进步了艾加莫德的销售预期：瞻望全年将达到8000万好意思元的销售额。

艾加莫德也引颈公司往时研发布局。免疫范围成为再鼎往时管线布局的病笃，往时还将开展艾加莫德用于肌炎、干燥详细征、甲状腺眼病等多个免疫疾病的临床修复。

此外，艾加莫德当今也在进行狼疮性肾炎的临床修复， 这和Povetacicept的修复适合证重合，意味着两款家具往时可能具有协同作用。

艾加莫德单一人人具的多适合证布局一经让再鼎初尝甜头，Povetacicept可能会不绝这一趋势。

比如，基于BAFF/APRIL系统在B细胞发育中的病笃作用，其很快被修复算作B细胞干系疾病的靶点。Povetacicept正在进行的RUBY-3沟通是一项 1/2 期篮式沟通，就将沟通Povetacicept在自己免疫性肾小球肾炎（包括IgA肾病、膜性肾病 、狼疮肾炎和伴有肾小球肾炎的 ANCA 干系性血管炎）中的运用，其中Povetacicept将以皮下给药的花式给药最多至 104 周。

从Vertex的角度，在中国寻找再鼎亦然一个理智的遴选。和传统的“Big Pharma”不同，从最运行的免疫扼制剂再到HIV，丙肝的抗病毒疗法，直至成效在囊性纤维化病范围寻到“本旨之地”，Vertex流程了20年的试错。诚然Vertex凭借囊性纤维化范围的立体布局，成为百亿好意思金销售体量的公司，然而在买卖化范围毕竟莫得其它制药巨头那样造就丰富。12月底还刚刚阅历了镇痛剂管线suzetrigine临床后果欠安激发的股价大跌。而再鼎在中国的临床和买卖化运营皆有丰富的造就，迄今一经将8款家具鞭策上市，二者长入的火花简略将再次引爆一个重磅药物的往时。

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